Intermediário-de alta pureza para produtos injetáveis e orais
O Maropitant é fornecido como um API cristalino de alta-pureza projetado para uso em formulações veterinárias injetáveis e antieméticas orais. Este produto destina-se a cientistas de formulação, equipes de P&D e profissionais de compras que exigem consistência analítica confiável, características de manuseio controladas e fornecimento confiável.
Este material não é um medicamento veterinário acabado. É fornecido como material de partida (API) para posterior formulação, desenvolvimento e fabricação.
Identidade do produto e especificações de lançamento
- Número CAS: 170893-39-3
- Aparência: Sólido cristalino-esbranquiçado a branco
- Ensaio/Pureza: Maior ou igual a 98% (HPLC, lote-verificado)
-Dados analíticos fornecidos:
-Confirmação de identidade
-Resultados do ensaio
-Perfil de impurezas limitado
- Documentação fornecida com cada lote:
-Certificado de Análise (COA)
-MSDS/TDS
-Resumo de estabilidade
- Uso pretendido: API para formulações farmacêuticas veterinárias
Toda a documentação é formatada para integrar-se perfeitamente aos processos padrão de revisão de CQ e aos critérios de aceitação internos.
Qualidade e Desempenho na Formulação
- Consistência-para{1}}lote
Os lotes recebidos incluem tempos de retenção de HPLC e valores de ensaio, permitindo que as equipes de CQ comparem rapidamente os resultados com os padrões de referência internos antes dos testes de formulação.
- Controle e estabilidade de umidade
Por ser uma API cristalina de{{0}moléculas pequenas, o Maropitant é sensível à exposição à umidade, o que pode afetar:
- Propriedades de fluxo
- Comportamento de dissolução
- Processamento downstream
Para mitigar esses riscos, o produto é embalado com materiais de barreira-de umidade e dessecantes.
- Compatibilidade com solventes
As avaliações de solubilidade são normalmente realizadas em pequena escala antes da formulação. O maropitant é compatível com sistemas de solventes orgânicos comumente usados em formas farmacêuticas injetáveis e orais veterinárias, sujeitos a protocolos internos de formulação.
Manuseio, armazenamento e integração de laboratório
- Condições de envio: Ambiente ou refrigerado
- Armazenamento recomendado:
-Curto prazo: 2 a 8 graus
-Longo prazo: −20 graus
Proteção contra umidade: Mantenha os recipientes hermeticamente fechados e minimize a exposição ao ar
- Orientação de manuseio:
-Permita que os recipientes fechados atinjam a temperatura ambiente antes de abri-los
-Isso evita a condensação e preserva a integridade do material
- Uso da formulação:
-Reconstitua ou processe de acordo com os requisitos da forma farmacêutica final
-Siga os POPs laboratoriais estabelecidos
Estas práticas refletem protocolos de manipulação padrão para laboratórios veterinários de formulação de API.
Embalagem e Logística
- Embalagem Primária:Frascos-resistentes à umidade com dessecante integrado
- Opções de envio:
-Entrega padrão
Envio em cadeia de -frio-disponível quando necessário devido ao clima ou estação do ano
- Rastreabilidade:
-Cada unidade rotulada com número de lote e resumo analítico
A rotulagem clara e a embalagem controlada ajudam a reduzir erros de manuseio no armazém e confusões-no nível de laboratório-.
Processo de aquisição e fornecimento
1. Pedidos de Avaliação
Comece com pequenas-quantidades de amostras para confirmar a compatibilidade analítica e o comportamento de manuseio em suas instalações.
2. Revisão da Documentação
Combine o COA com as especificações internas. Dados estendidos sobre impurezas ou estudos de estabilidade podem ser solicitados, se necessário.
3. Ampliar-a oferta
Após a validação interna, faça a transição para acordos estruturados de fornecimento em massa com volumes, prazos de entrega e cronogramas de entrega definidos.
Essa abordagem em etapas minimiza o risco e alinha o fornecimento com os cronogramas do projeto e da produção.
Perguntas frequentes (FAQ)
P: Este é um medicamento veterinário acabado?
R: Não. O Maropitant é fornecido estritamente como um API para formulação e fabricação.
P: Que documentação está incluída em cada remessa?
A: COA, MSDS/TDS e um resumo de estabilidade. Dados analíticos adicionais podem ser fornecidos mediante solicitação.
P: Quais são as condições de armazenamento recomendadas?
R: Armazene lacrado e seco. Armazenamento-de curto prazo entre 2 e 8 graus; Recomenda-se armazenamento-de longo prazo a -20 graus.
P: Há quantidades de avaliação ou de amostra disponíveis?
R: Sim. Quantidades de amostras podem ser solicitadas para testes de CQ e testes de formulação.
P: Posso organizar entregas recorrentes em massa?
R: Sim. Depois que as amostras forem aprovadas, cronogramas regulares de fornecimento poderão ser estabelecidos.
Tag: maropitant, fabricantes, fornecedores, fábrica de maropitant na China, 13647-35-3, 138261-41-3, 69770-45-2, Cloridrato de Denaverina, Maropitanto, Pimobendan
