Um colírio análogo da prostaglandina chamado latanoprost é usado para reduzir o aumento da pressão intraocular em doenças como hipertensão ocular e glaucoma de ângulo aberto. Ele permite uma dosagem única-diária com tolerância geralmente aceitável e poucos efeitos colaterais sistêmicos, melhorando a saída do humor aquoso através do canal uveoscleral. A capacidade do latanoprost de reduzir a pressão intraocular e melhorar o tratamento do glaucoma-a longo prazo tornou-o um tratamento de primeira-linha
Visão geral do produto
Quando as equipes de desenvolvimento adquirem Latanoprost, a principal preocupação raramente é o nome químico em si, mas sim a consistência do desempenho do material durante a formulação e os testes de estabilidade. Este produto é fornecido exatamente para esse propósito: apoiar o desenvolvimento reprodutível de terapias para glaucoma onde os análogos da prostaglandina são sensíveis à luz, temperatura e sistemas de solventes.
Em vez de posicionar esse material como uma solução acabada, ele é oferecido como uma entrada bruta controlada e{0}}documentada que permite que cientistas de formulação e equipes de controle de qualidade trabalhem com variáveis previsíveis desde o início.
Identidade e parâmetros principais
- Número CAS: 130209-82-4
- Fórmula Molecular: C₂₆H₄₀O₅
- Peso molecular:~432,59g/mol
- Estado Físico:Óleo amarelo claro a transparente ou semissólido-, dependendo das condições de armazenamento
- Ensaio / Pureza: Maior ou igual a 98% por HPLC (específico do lote-)
- Aula Química: Análogo da prostaglandina F₂
- Uso pretendido:Desenvolvimento farmacêutico e insumos de fabricação (forma farmacêutica não{0}}acabada).
Cada lote é liberado somente após confirmação analítica de identidade e pureza, com resultados documentados no Certificado de Análise que o acompanha.
Por que as equipes de formulação escolhem este fornecimento
- Comportamento de manuseio previsível: o material apresenta desempenho estável quando manuseado sob condições recomendadas de proteção contra luz-e baixa-temperatura, reduzindo tentativas-e-erros durante os estágios iniciais da formulação.
- Perfil de impurezas controlado:As tendências de impurezas e degradação são monitoradas por lote, permitindo que as equipes avaliem a compatibilidade com seus próprios critérios de aceitação, em vez de depender de declarações genéricas.
- Adequado para fluxos de trabalho oftalmológicos:Geralmente avaliado no desenvolvimento de produtos para redução da pressão-intraocular, onde a precisão-da dose baixa e a estabilidade química são essenciais.
- Qualidade consistente de lote-para{1}}lote: projetado para minimizar a variabilidade que poderia acionar a re-validação na formulação ou nos métodos analíticos.
Considerações sobre armazenamento, manuseio e transporte
- Armazenar:O armazenamento-de curto prazo entre 2 e 8 graus é aceitável; por longos períodos, recomenda-se –20 graus. A exposição à luz e à umidade deve ser minimizada em todas as fases.
- Manuseio:Melhor manuseado sob luz suave usando sistemas de solventes descritos na ficha técnica. Devem ser evitados ciclos repetidos de temperatura.
- Transporte:Embalado em recipientes{{0}com barreira contra umidade e isolamento protetor. As opções de remessa-de cadeia fria estão disponíveis para rotas de transporte público mais quentes.
- Estas medidas ajudam a preservar a integridade química desde a expedição até à utilização final.
Documentação e suporte regulatório
Cada remessa inclui a documentação normalmente exigida durante a qualificação do fornecedor:
- Certificado de Análise (COA)
- MSDS/TDS
- Informações de rastreabilidade de lote
- Resumos de estabilidade ou impurezas (disponíveis mediante solicitação)
Essa estrutura de documentação tem como objetivo reduzir idas e vindas-e{1}}durante auditorias ou aprovação interna de fornecedores.
Modelo de pedido e fornecimento
- As quantidades de avaliação estão disponíveis para validação laboratorial antes do aumento-
- Uma vez aprovadas, as quantidades podem ser aumentadas para apoiar a fabricação piloto ou comercial
- Os formatos de embalagem e a rotulagem podem ser adaptados às necessidades internas do armazém ou da produção
- O planejamento-de fornecimento de longo prazo pode ser alinhado com cronogramas de produção previstos
Essa abordagem flexível permite que as equipes de desenvolvimento progridam sem se comprometer-excessivamente nos estágios iniciais.
Perguntas frequentes (FAQ)
P: Este material é adequado para uso de medicamentos acabados?
R: Não. É fornecido como matéria-prima farmacêutica apenas para fins de formulação, desenvolvimento e fabricação.
P: Podemos solicitar dados analíticos além do COA padrão?
R: Sim. Dados adicionais sobre impurezas ou estabilidade podem ser fornecidos para apoiar validação interna ou revisão regulatória.
P: Como os lotes recebidos devem ser qualificados?
R: Recomendamos a confirmação da identidade e do ensaio em relação aos seus padrões de referência internos, utilizando o COA fornecido como base.
P: O fornecimento-de longo prazo é possível após a validação?
R: Sim. Depois que o material for aprovado internamente, poderemos oferecer suporte ao fornecimento programado ou-baseado em projeto.
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